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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, Argentinien
—— Mohamed Saad
Das Design von Reinräumen umfaßt viel mehr als die herkömmliche Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle.000Ein Reinraum der Klasse 100 ist so ausgelegt, dass niemals mehr als 100 Partikel (0,5 Mikron oder mehr) pro Kubikfuß Luft zugelassen werden.Klasse 1000 und Klasse 10Ein Reinraum unterscheidet sich von einem normalen, komfortablen, klimatisierten Raum in folgenden Punkten.
1.Vergrößerte Luftversorgung: Während eine komfortable Klimaanlage etwa 2-10 Luftwechsel/h erfordern würde,Ein typischer sauberer Raum erfordert in der Regel 20 - 60 Luftwechsel und kann bis zu 600 für absolute Sauberkeit seinDie große Luftzufuhr dient hauptsächlich dazu, daß sich die im Raum entstehenden Partikel und Verdünnungsstoffe nicht auf ein akzeptables Konzentrationsniveau absetzen.
2Die Verwendung von hocheffizienten Filtern: Die Verwendung von hocheffizienten Luftpartikelfiltern (HEPA) mit einer Filterwirksamkeit von 99,97% bis 0.3 Mikrometer ist ein weiteres Merkmal von ReinräumenDie HEPA-Filter für strenge Reinräume befinden sich in der Regel am Ende des Endgeräts und bieten in den meisten Fällen eine Deckung der Decke von 100%.
3Raumdruck: Der Reinraum ist gegenüber den benachbarten Bereichen positiv (zu 0,05 WC) gedrückt.Dies geschieht, indem mehr Luft in den Raum eingeführt und weniger Luft aus dem Raum herausgezogen wird, als in den Raum eingeführt wird..