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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, Argentinien
—— Mohamed Saad
Diese modularen Reinräume verfügen über einstellbare Luftwechselraten und lokalisierte Reinigungssysteme. Während der Spitzenbetriebszeiten können die Luftwechselraten auf das 20-30-fache pro Stunde erhöht werden, um erhöhte Partikelemissionen durch Materialhandhabung auszugleichen. In Leerlaufzeiten werden die Raten zur Energieeinsparung auf das 10-15-fache pro Stunde reduziert. An kritischen Arbeitsplätzen werden lokalisierte Laminar-Flow-Hauben oder tragbare HEPA-Filter eingesetzt, um Mikroumgebungen mit höherer Reinheit als die Umgebung zu schaffen.
Abgestufte Reinheitsgrade
Im Gegensatz zu Kernproduktionszonen, die ISO 1-5 (Klasse 1-100) Standards erfordern, übernehmen Hilfsbereiche wie Materialvorbereitungsräume, Werkzeugwartungsstationen und Personalpufferzonen typischerweise Reinheitsgrade von ISO 6-8 (Klasse 1000-100.000). Dieses gestufte Design entspricht der tatsächlichen Kontaminationssensitivität von Aufgaben – beispielsweise erfordert die Vorbereitung der Komponentenverpackung nur ISO 7-Standards, um Partikelanhaftung zu verhindern, ohne übermäßig in ultrahohe Reinigung zu investieren.

