Unternehmensnachrichten über Modulare Reinräume in der Kosmetikproduktion: Einhaltung strenger mikrobiologischer Qualitätsstandards in der Kosmetikproduktion: Me

Um strenge mikrobiologische Standards in der Kosmetikproduktion (ISO 17516) zu erfüllen, bieten modulare Reinräume eine maßgeschneiderte Kontaminationskontrolle mit diesen wichtigen Funktionen:

1. Mikrobiologische Kontrollsysteme
   • Umgebungen der ISO-Klasse 7–8 mit ≤352.000 Partikeln/m³ (≥0,5 μm)
   • HEPA-gefilterter unidirektionaler Luftstrom (0,45 m/s ±20 %)
   • Antimikrobielle Oberflächenbehandlungen (mit Silberionen oder Kupfer imprägnierte Platten)
   • Automatisierte Bio-Dekontaminationssysteme (VHP oder Wasserstoffperoxid-Vernebelung)
2. GMP-gerechte Designelemente
   • Nahtlose Modulwände mit abgerundeten Ecken (mindestens 50 mm)
   • Arbeitsflächen aus elektropoliertem Edelstahl (Ra ≤0,8μm)
   • LED-Beleuchtung in Reinraumqualität (Schutzart IP65, Oberflächentemperatur ≤90 °C)
   • Durchreichekammern mit verriegelter UV-Sterilisation
3. Mikrobielle Überwachungsprotokolle
   • Routinemäßige Luftprobenahme (100 l/min aktive Überwachung)
   • Oberflächenkontaktplatten (55 mm Durchmesser, TSA-Medium)
   • Personalüberwachung (Fingerabtastplatten bei kritischen Einsätzen)
   • Wassersystemtest auf TAMC (<100 KBE/ml)
4. Materialflussmanagement
   • Spezielle Luftschleusen für Rohstoffe (≥15 Pa Differenz)
   • Geschlossener Transfer von Wirkstoffen
   • Einfuhrverfahren für gammabestrahlte Verpackungen