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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, Argentinien
—— Mohamed Saad
Für die Aufrechterhaltung einer sterilen Umgebung ist die Wartung und Pflege eines Reinraums eines Pharmaunternehmens notwendig.Hier sind einige Wartungs- und Instandhaltungsverfahren, die Pharmaunternehmen befolgen sollten::
Regelmäßige Reinigung: Die Oberflächen des Reinraums, einschließlich Wände, Fußböden, Decken und Geräten, müssen regelmäßig gereinigt und sterilisiert werden.
Luftfilter: Die Filter müssen regelmäßig ersetzt oder gereinigt werden, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktionieren und Schadstoffe effektiv abfangen.
Personal: Das Verhalten des Personals, das das Reinraum benutzt, sollte genau überwacht werden, um sicherzustellen, dass es sich an strenge Hygiene- und Hygienevorschriften hält.
Ausrüstung: Alle im Reinraum verwendeten Geräte sollten sterilisiert, kalibriert und regelmäßig gewartet werden.
Validierungstests: Die Reinraumumgebung des Pharmaunternehmens muss durch Prüfung der Luftstromgeschwindigkeit, der Partikelzahl an der Oberfläche und der notwendigen Luftwechsel validiert werden.
Durch die Einführung von ordnungsgemäßen Wartungs- und Instandhaltungsverfahren können die Pharmaunternehmen sicherstellen, dass ihr Reinraum effizient, wirksam und steril bleibt.Diese Verfahren tragen dazu bei, die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten und das Risiko einer Kontamination zu verringern..