Unternehmensnachrichten über Wie lange dauert der Wartungszyklus der HEPA-Filterbox in der pharmazeutischen Fabrik im Allgemeinen?

In pharmazeutischen Fabriken wird der Wartungszyklus der HEPA-Filterbox (Hochwirkungsluftfilterbox) in der Regel nach dem Einsatzumfeld bestimmt,der Verschmutzungsgrad und der spezifische Betrieb der AnlagenDie folgenden Vorschläge beziehen sich auf den Wartungszyklus der HEPA-Filterbox:

Primärfilter (G4)

Ersatzzyklus: Es wird im Allgemeinen empfohlen, alle drei Monate zu ersetzen.

Austauschnorm: Wenn der Druckunterschied 150 Pascals (Pa) erreicht oder überschreitet oder bei einer Sichtprüfung eine offensichtliche Kontamination festgestellt wird, sollte er ausgetauscht werden.

Filter mit mittlerem Wirkungsgrad (F8)

Ersatzzyklus: Es wird im Allgemeinen empfohlen, alle sechs Monate zu ersetzen.

Austauschnorm: Wenn der Druckunterschied 250 Pascal (Pa) erreicht oder überschreitet oder die Filterwirksamkeit erheblich sinkt, sollte der Austausch durchgeführt werden.

Hocheffiziente Filter (HEPA, wie H13 oder H14)

Ersatzzyklus:

Es wird in der Regel empfohlen, alle 1 bis 2 Jahre zu ersetzen.

In einer stark verschmutzten Umgebung kann es jedoch notwendig sein, sie auf alle sechs Monate bis zu einem Jahr zu verkürzen.

Ersatzstandard:

Wenn der Druckunterschied 450 PASCAL (Pa) erreicht oder überschreitet.

Oder die Leckagequote wurde durch den DOP/PAO-Leckage-Erkennungstest als größer als 0,03% ermittelt.

Oder in einem sterilen Produktionsgebiet (Klasse A/B) sollte alle sechs Monate ein Leckage-Test gemäß den GMP-Anforderungen durchgeführt werden.

Weitere Wartungsvorschläge

Differentialdrucküberwachung: Regelmäßig überwachen Sie den Differentialdruck des HEPA-Filters, der ein wichtiger Indikator für die Feststellung ist, ob er ersetzt werden muss.

Leckage-Erkennung: Für aseptische Produktionsbereiche (Grad A/B) sollte einmal alle sechs Monate ein Leckage-Test durchgeführt werden.Ein Leckage-Test sollte einmal jährlich durchgeführt werden..

Tägliche Inspektion: Die HEPA-Filterbox muss wöchentlich oder monatlich visuell überprüft werden, um sicherzustellen, dass Komponenten wie Dichtungsstreifen und Rahmen unbeschädigt sind.

Reinigung und Wartung: Reinigen Sie regelmäßig das Gehäuse und den Montagerahmen der HEPA-Filterbox, um Staubansammlungen zu vermeiden.