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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, Argentinien
—— Mohamed Saad
Die Industrie des medizinischen Geräts beruht auf Cleanrooms, um sterile Produkte, wie chirurgische Instrumente und Implantate, mit einer hohen Stufe der Qualität und der Übereinstimmung herzustellen. Cleanrooms in den medizinischen Geräten sind entworfen, um Umweltfaktoren wie Temperatur, Feuchtigkeit und Luftstrom sowie das Niveau von zerstreuten Partikeln, von Bakterien und von anderen Schadstoffen zu steuern.
Cleanrooms in den medizinischen Geräten werden gewöhnlich entsprechend ihrem Niveau von Sauberkeit klassifiziert, wenn Klasse A Cleanrooms das zwingendste sind. Der Gebrauch des Spezialgeräts und der Werkzeuge, wie Hauben der laminaren Strömung und Biohazardkabinette, ist auch in den Cleanrooms in den medizinischen Geräten allgemein.
Um Cleanrooms in den medizinischen Geräten effektiv zu benutzen, ist es wichtig strengen Protokollen für das Arbeiten in der Umwelt zu folgen. Angestellte müssen fachkundige Kleidung tragen und befolgen strenge Verfahren, um die, Cleanroomumwelt zu verseuchen zu vermeiden. Darüber hinaus ist regelmäßige Wartung der Cleanroomumwelt entscheidend, die Anhäufung von Partikeln und von Schadstoffen im Laufe der Zeit zu verhindern.