Die Pharmaunternehmen müssen sich an strenge Vorschriften halten, wenn sie einen Reinraum betreiben.Die US Pharmacopeia (USP) legt die Industriestandards für Reinräume fest.Die USP beschreibt die Richtlinien, die zur Qualitätssicherung befolgt werden müssen.

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) kann auch umgesetzt werden, um sicherzustellen, dass die Praxis im Reinraum spezifischen Standards entspricht.ISO 14644-1 beschreibt die Mindestanforderungen für die Planung von Reinräumen, Bau, Betrieb und Wartung.

Weitere wesentliche Erwägungen, die berücksichtigt werden müssen, sind:

Luftströmungs- und Differenzraumdruck

Anzahl der erforderlichen Luftwechsel pro Stunde

Strenge Verfahren für die Arbeitnehmer

Art und Qualität der zu verwendenden Filter

Verfahren zur Sterilisation und Reinigung der Ausrüstung.

Abschließend muß die pharmazeutische Industrie, um die Qualitätssicherung zu erreichen und die Reinheit von Arzneimitteln zu erhalten, strenge Vorschriften für Reinräume und Betriebspraxis einhalten.Die Einhaltung der Vorschriften stellt sicher, dass die Produkte der Pharmaunternehmen für Reinräume sicher und wirksam sind..