Die Sauberkeit eines Reinraums eines Pharmaunternehmens hängt von dem in der Anlage zulässigen Kontaminationsgrad ab.Reinraumwerte werden durch die Anzahl der in der Luft vorhandenen Partikel pro Kubikmeter definiert.Es gibt verschiedene Stufen von Reinräumen, und jede Stufe hat ihre eigenen Anforderungen an die Luftqualität.

ISO 14644-1 ist ein weit verbreiteter Standard für die Einstufung von Reinraumniveaus.

Ein Reinraum der Klasse 1 ist auf weniger als 10 Partikel pro Kubikmeter beschränkt, während ein Reinraum der Klasse 9 bis zu 35.000 Partikel pro Kubikmeter haben kann.Reinräume der Klasse 1 werden typischerweise für die Herstellung von Produkten verwendet, die ein höchstes Maß an Sauberkeit erfordern., wie Mikrochips oder pharmazeutische Produkte.

Abschließend ist die Einstufung eines Reinraums eines Pharmaunternehmens entscheidend, um die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten.Ein gründliches Verständnis der Standards zur Einstufung von Reinräumen ist unerlässlich, um die Integrität des Reinraums zu wahren und Produkte und Prozesse zu schützen.