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—— SIMPOR PHARMA
—— Nasir
—— IATEC, Argentinien
—— Mohamed Saad
Beide Filter benötigen eine Zertifizierung nach EN1822/ISO 14644-1, ULPA verlangt jedoch strengere MPPS- (Most Penetrating Particle Size) -Tests bei 0,1 ‰ 0,2 μm gegenüber HEPA's 0,3 μm.Leckageprüfungen (DOP/PAO) und halbjährliche Integritätsprüfungen sind von entscheidender Bedeutung, wobei ULPA-Systeme häufig zusätzliche Validierungen wie thermische Sterilisation (z. B. 320°C-resistente Rahmen) beinhalten.
Während ULPA-Filter 2 ¢ 3 * mehr kosten als HEPA (z. B. ¥ 15.000 gegenüber ¥ 5.000 für H14), minimiert ihre Verwendung in gezielten Hochrisikogebieten die Lebenszykluskosten.Modulare Konstruktionen ermöglichen eine hybride Konfiguration von HEPA für 80% des Luftstroms mit ULPA in FFU oder DurchgangskammernULPA-Filter auf PTFE-Basis senken die langfristigen Kosten durch eine Energieeinsparung von 30% weiter

