Cleanroom-Verpacken: 10 Fragen zu bitten

Im heutigen freien Markt viele Outsourcingfirmenanspruch, zum von Cleanroomanlagen der höchsten Qualität für das Verpacken von sterilen medizinischen Geräten laufen zu lassen. Aber nicht alle Cleanrooms sind die selben.

Es ist wichtig, zu verstehen, dass grundlegende Unterschiede zwischen Cleanrooms für Hersteller des medizinischen Geräts und Cleanrooms für Hersteller der Maschinerie, der optischen Produkte, der Spitzenelektronik und anderer Geräte, die nicht die Haut eindringen oder auf offene Wunden einwirken sollen existieren.

Da Qualität ein Schlüsselfaktor im Erfolg oder im Ausfall vieler Hersteller des medizinischen Geräts ist, wie sucht ein Hersteller des medizinischen Geräts heraus eine Anlage, die ein Produkt zu den gegenwärtigen rigorosen Standards verpackt? Dieser Artikel stellt 10 Fragen dar, dass Hersteller des medizinischen Geräts fragen sollten mögliche Partner und selbst, wenn sie einen Cleanroomdienstleister wählen.

1. Existiert der Cleanroom wirklich, oder ist es einfach ein markierter-weg Bereich?

2. Wird der Cleanroom völlig in das Qualitätssicherungssystem integriert?

3. Fördert der Plan des Cleanrooms Leistungsfähigkeit und verringert biocontamination?

4. Ist Cleanroomwartung eine Priorität?

5. Wird eine validierte klare mit Ultraschalllinie zum Cleanroom befestigt?

6. Ist der Cleanroom mehrfache Zeiten revidiert worden?

7. Wird der Cleanroom mit erfahrenen sterilen Verpackentechnikern mit Personal besetzt?

8. Ist die Prüfung entscheidend?

9. Betreibt der Cleanroom ein Partikel-überwachungssystem?

10. Vertraue ich dieser Firma?